為進一步深化“放管服”改革，持續優化營商環境，10月1日，市市場監管局正式在全市范圍內對申請開辦專營乙類非處方藥的零售企業審批實行告知承諾制改革，在激發藥品市場主體活力的同時，也為群眾購藥帶來更大的方便。

“四次探索”

不斷構建誠信審批新模式

早在2017年9月，市市場監管局就以無需設置專間的小餐飲為切入點，逐步在全市推廣實施食品藥品經營許可“申請人承諾制”。2020年11月，在全省率先開展連鎖餐飲服務單位食品經營許可告知承諾制試點工作，進一步強化連鎖餐飲服務單位自我管理、自我規范的主動性。今年1月，在全市范圍內全面推行食品、醫療器械經營許可告知承諾制審批，群眾辦事便利度進一步提升，經營者主體責任意識進一步提高，事中事后監管工作進一步強化。

為深入打造“極簡審批”模式，根據《廣東省藥品零售許可驗收實施細則》要求，市市場監管局決定對中山市申請開辦專營乙類非處方藥的零售企業審批實行告知承諾制改革，切實優化藥品審批服務工作，提升政務服務水平和效能。

“三個明確”推動改革工作平穩落地

1明確適用范圍和申請條件

中山市申請開辦經營乙類非處方藥的藥品零售企業，可自愿選擇通過告知承諾制辦理。企業所具備的條件與其經營規模及經營范圍相一致的，才能核發與之相對應的經營范圍。

2明確申請材料和工作內容

編制辦事指南并在廣東政務服務網公布，申請企業按規定提交申請材料，書面承諾符合開辦驗收標準后可免于現場驗收環節，即可獲得經營資格，可以依法經營乙類非處方藥。作出行政許可決定三個月內，由后續監管部門組織現場監督檢查。

3明確辦理流程和審批時限

審批流程由原來的“受理、現場核查、審查、審批、發證”5個環節優化為“承諾即發證”、“證后監管”模式，審批時限壓減至1個工作日。同時，結合審批服務事項全流程網上審批和電子證照改革工作，讓“不見面審批”成為常態。

“政企雙贏”

深化改革釋放政策紅利

1企業辦事便利度大幅度提升

實施告知承諾制前，辦理《藥品經營許可證》審批時限為10個工作日（含特殊程序）；實施告知承諾制后，通過告知承諾制辦理的，審批部門自受理之日起1個工作日內作出許可決定并發放許可證，審批時限壓縮90%，著力解決群眾辦證難、辦證慢的問題。

2事中事后監管效能有效提升

將事中事后監管作為告知承諾制改革有效運行的支撐點和行政管理工作的重心，通過建立完善的行政許可監督制度，強化事中事后監管，督促藥品零售企業落實主體責任，形成寬進嚴管的工作機制，有利于進一步保障藥品安全。

3群眾購藥便捷度進一步提升

鼓勵、引導有條件的企業，在藥品零售網點數量不足的鎮、村，人群流量大的便利店、超市、車站、景點等，合理設置專營乙類非處方藥的零售企業，進一步拓寬乙類非處方藥的購買渠道。

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