為進一步深化“放管服”改革，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，10月1日，市市場監(jiān)管局正式在全市范圍內(nèi)對申請開辦專營乙類非處方藥的零售企業(yè)審批實行告知承諾制改革，在激發(fā)藥品市場主體活力的同時，也為群眾購藥帶來更大的方便。

早在2017年9月，市市場監(jiān)管局就以無需設(shè)置專間的小餐飲為切入點，逐步在全市推廣實施食品藥品經(jīng)營許可“申請人承諾制”。

2020年11月，在全省率先開展連鎖餐飲服務(wù)單位食品經(jīng)營許可告知承諾制試點工作，進一步強化連鎖餐飲服務(wù)單位自我管理、自我規(guī)范的主動性。

今年1月，在全市范圍內(nèi)全面推行食品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可告知承諾制審批，群眾辦事便利度進一步提升，經(jīng)營者主體責任意識進一步提高，事中事后監(jiān)管工作進一步強化。

為深入打造“極簡審批”模式，根據(jù)《廣東省藥品零售許可驗收實施細則》要求，市市場監(jiān)管局決定對中山市申請開辦專營乙類非處方藥的零售企業(yè)審批實行告知承諾制改革，切實優(yōu)化藥品審批服務(wù)工作，提升政務(wù)服務(wù)水平和效能。

1明確適用范圍和申請條件

中山市申請開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，可自愿選擇通過告知承諾制辦理。企業(yè)所具備的條件與其經(jīng)營規(guī)模及經(jīng)營范圍相一致的，才能核發(fā)與之相對應的經(jīng)營范圍。

2明確申請材料和工作內(nèi)容

編制辦事指南并在廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)公布，申請企業(yè)按規(guī)定提交申請材料，書面承諾符合開辦驗收標準后可免于現(xiàn)場驗收環(huán)節(jié)，即可獲得經(jīng)營資格，可以依法經(jīng)營乙類非處方藥。作出行政許可決定三個月內(nèi)，由后續(xù)監(jiān)管部門組織現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

3明確辦理流程和審批時限
 

審批流程由原來的“受理、現(xiàn)場核查、審查、審批、發(fā)證”5個環(huán)節(jié)優(yōu)化為“承諾即發(fā)證”、“證后監(jiān)管”模式，審批時限壓減至1個工作日。同時，結(jié)合審批服務(wù)事項全流程網(wǎng)上審批和電子證照改革工作，讓“不見面審批”成為常態(tài)。

1企業(yè)辦事便利度大幅度提升

實施告知承諾制前，辦理《藥品經(jīng)營許可證》審批時限為10個工作日（含特殊程序）；實施告知承諾制后，通過告知承諾制辦理的，審批部門自受理之日起1個工作日內(nèi)作出許可決定并發(fā)放許可證，審批時限壓縮90%，著力解決群眾辦證難、辦證慢的問題。

2事中事后監(jiān)管效能有效提升

將事中事后監(jiān)管作為告知承諾制改革有效運行的支撐點和行政管理工作的重心，通過建立完善的行政許可監(jiān)督制度，強化事中事后監(jiān)管，督促藥品零售企業(yè)落實主體責任，形成寬進嚴管的工作機制，有利于進一步保障藥品安全。

3群眾購藥便捷度進一步提升

鼓勵、引導有條件的企業(yè)，在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足的鎮(zhèn)、村，人群流量大的便利店、超市、車站、景點等，合理設(shè)置專營乙類非處方藥的零售企業(yè)，進一步拓寬乙類非處方藥的購買渠道。